Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ирбесартан + Гидрохлоротиазид
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 456 от 04.09.2018
Номер протоколаIRBH-BE-01-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки04.09.2018 — 15.05.2020
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 сентября 2018Окончание: 15 мая 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.