Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Миелан (Леналидомид)
Проводит ЗАО «Фарм-Синтез»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 455 от 04.09.2018
Номер протоколаRDPh_18_12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки04.09.2018 — 31.12.2018
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 сентября 2018Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.