Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 469 от 11.09.2018

Номер протоколаУДХК-03/18-МБФ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки11.09.2018 — 30.09.2020

РазработчикЗАО «Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация «БИОТЭК»»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 11 сентября 2018Окончание: 30 сентября 2020

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Гастроэнтерология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО Клиника «Бессалар». Центр клинических исследований

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.