Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин + Эзетимиб
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Разрешение№ 501 от 27.09.2018
Номер протокола17-68/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки27.09.2018 — 31.12.2019
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 27 сентября 2018Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.