Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Проводит ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 513 от 05.10.2018
Номер протоколаKI/0418-2
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки05.10.2018 — 30.09.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 октября 2018Окончание: 30 сентября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.