Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Разрешение№ 550 от 31.10.2018
Номер протокола10062018- RivaBer-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки31.10.2018 — 15.08.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 октября 2018Окончание: 15 августа 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.