Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит АО «Адамед Фарма»
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Разрешение№ 583 от 22.11.2018
Номер протоколаMON-05-01/AD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки22.11.2018 — 31.08.2019
РазработчикООО «ГЛОБАЛФАРМА», Россия
Страна разработчикаПольша
Начало: 22 ноября 2018Окончание: 31 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.