Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 634 от 19.12.2018
Номер протоколаRDPh_18_20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки19.12.2018 — 01.10.2019
РазработчикООО «Инмедтрейд»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 декабря 2018Окончание: 1 октября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.