Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Агомелатин
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Разрешение№ 12 от 15.01.2019
Номер протоколаMEGALITH
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки15.01.2019 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 января 2019Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.