Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Агомелатин
Проводит АО «Фармасинтез»
№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 96 от 01.03.2019
Номер протоколаAGM-1002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки01.03.2019 — 01.01.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 марта 2019Окончание: 1 января 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.