Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эплеренон
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Разрешение№ 113 от 11.03.2019
Номер протокола18-75/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки11.03.2019 — 08.06.2020
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 11 марта 2019Окончание: 8 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.