Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ситаглиптин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ситаглиптин (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак.
Разрешение№ 169 от 09.04.2019
Номер протокола18-74/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки09.04.2019 — 31.12.2020
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 9 апреля 2019Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.