Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофацитиниб
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 314 от 17.06.2019
Номер протоколаRBP-TOF-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки17.06.2019 — 25.02.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2019Окончание: 25 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.