Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Экулизумаб (PRK-001)

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Разрешение№ 361 от 03.07.2019

Номер протоколаPRK-001-01.2019

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану86

Сроки03.07.2019 — 22.04.2021

Страна разработчикаРоссия

Начало: 3 июля 2019Окончание: 22 апреля 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Гематология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.