Завершено Биоэквивалентность Беларусь

ВАЛСАРТАН

Проводит ОАО «БЗМП»

Разрешение№ 59/1623/2022 от 22.11.2022
Номер протоколаVST-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки22.11.2022 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, в контурной ячейковой упаковке №10 N 10х3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, в контурной ячейковой упаковке №10 N 10х3

Цель исследования

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Сартвал, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг, производства Novartis Farmaceutica S.A., Испания, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.