Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Транексамовая кислота
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 438 от 08.08.2019
Номер протоколаBE-0612018-TranVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки08.08.2019 — 01.08.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 августа 2019Окончание: 1 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.