Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ситаглиптин
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 437 от 08.08.2019
Номер протоколаRU-KKO-SIT-01-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки08.08.2019 — 05.07.2020
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 8 августа 2019Окончание: 5 июля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.