Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гестоден + Этинилэстрадиол
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 553 от 20.09.2019
Номер протоколаGD-EE-1004
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки20.09.2019 — 01.01.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 сентября 2019Окончание: 1 января 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.