Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Силденафил
Проводит «Ксантис Фарма Лимитед»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Разрешение№ 582 от 04.10.2019
Номер протоколаBE-17042019-SilAF
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки04.10.2019 — 04.06.2020
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаКипр
Начало: 4 октября 2019Окончание: 4 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.