Завершено Биоэквивалентность Беларусь

РИВАРОКСАБАН

Проводит ОАО «БЗМП»

Разрешение№ 69/64/2023 от 18.01.2023
Номер протоколаRXB-2022-2,5
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки18.01.2023 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5мг

Цель исследования

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.