Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нилотиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Амедарт, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 612 от 23.10.2019
Номер протоколаRDPh_19_16
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки23.10.2019 — 28.06.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 октября 2019Окончание: 28 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.