Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Цинакальцет
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Разрешение№ 613 от 23.10.2019
Номер протоколаRDPh_19_07
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки23.10.2019 — 28.06.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 октября 2019Окончание: 28 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.