Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб-Рус (Гефитиниб)
Проводит Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 622 от 28.10.2019
Номер протоколаRDPh_18_22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки28.10.2019 — 31.12.2020
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 октября 2019Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.