Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дазатиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.
Разрешение№ 636 от 01.11.2019
Номер протоколаRDPh_19_17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки01.11.2019 — 15.08.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2019Окончание: 15 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.