Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Дабигатрана этексилат, Дабигатран)
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 671 от 25.11.2019
Номер протоколаRDPh_19_12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки25.11.2019 — 31.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 ноября 2019Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.