Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб
Проводит АО «Фармасинтез-Норд»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 677 от 27.11.2019
Номер протоколаGFTB-B-05/2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки27.11.2019 — 01.06.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 ноября 2019Окончание: 1 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.