Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит ООО «Колорит-Фарма»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 723 от 19.12.2019
Номер протоколаCol-NIT-102019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки19.12.2019 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 декабря 2019Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.