Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сорафениб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Амедарт, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 737 от 26.12.2019
Номер протоколаRDPh_19_14
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки26.12.2019 — 15.08.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 декабря 2019Окончание: 15 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.