Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Бозентан

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом Траклир® (бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Разрешение№ 114 от 19.03.2020

Номер протоколаBOZ-05-01/ND

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану44

Сроки19.03.2020 — 30.12.2020

РазработчикООО «ГЛОБАЛФАРМА», Россия

Страна разработчикаРоссия

Начало: 19 марта 2020Окончание: 30 декабря 2020

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.