Завершено
Фаза II
Россия
NI03 (Камостат мезилат)
Проводит Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Разрешение№ 118 от 20.03.2020
Номер протоколаNI03-001
ФазаФаза II
Участников по плану115
Сроки20.03.2020 — 15.05.2022
РазработчикООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ»
Страна разработчикаЯпония
Начало: 20 марта 2020Окончание: 15 мая 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
7 центров в 4 городахСанкт-Петербург
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 40 Курортного района»
- СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4»
- Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.