Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Спарфлоксацин
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 192 от 12.05.2020
Номер протоколаSPFX001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки12.05.2020 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 мая 2020Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.