Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Октреотид

Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

Разрешение№ 247 от 17.06.2020
Номер протоколаOCT-B-11/2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану130
Сроки17.06.2020 — 31.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.