Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Разрешение№ 263 от 25.06.2020
Номер протоколаBZT001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки25.06.2020 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 июня 2020Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.