Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тамсумакс СР (Тамсулозин)
Проводит Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА, Сирия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 321 от 10.07.2020
Номер протоколаBE-06112019-TamsMZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки10.07.2020 — 01.03.2022
РазработчикООО «МАМИ Здоровье для Вас»
Страна разработчикаСирия
Начало: 10 июля 2020Окончание: 1 марта 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.