Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Разрешение№ 348 от 21.07.2020
Номер протоколаRU-KKO-RIV-02-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки21.07.2020 — 31.12.2021
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 21 июля 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.