Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Разрешение№ 393 от 03.08.2020
Номер протоколаBE-12032020-Riv20PSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки03.08.2020 — 30.09.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 августа 2020Окончание: 30 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.