Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гефитиниб
Проводит АксельФарм
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 417 от 10.08.2020
Номер протоколаGEF-Axel 2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки10.08.2020 — 29.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 августа 2020Окончание: 29 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.