Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Разрешение№ 439 от 21.08.2020
Номер протоколаRU-KKO-RIV-03-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки21.08.2020 — 31.12.2021
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 21 августа 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.