Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сорафениб
Проводит АксельФарм
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 452 от 26.08.2020
Номер протоколаSOR-Axel-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки26.08.2020 — 29.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 августа 2020Окончание: 29 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.