Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сорафениб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 462 от 02.09.2020
Номер протоколаRDPh_19_24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки02.09.2020 — 28.06.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 сентября 2020Окончание: 28 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.