Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дазатиниб
Проводит АксельФарм
Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 467 от 04.09.2020
Номер протоколаDAS-Axel 2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки04.09.2020 — 31.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 сентября 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.