Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эплеренон

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Разрешение№ 489 от 10.09.2020

Номер протоколаEPL-BE-2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану25

Сроки10.09.2020 — 01.06.2021

РазработчикООО «Экселлена Рисеч энд Девелопмент»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 10 сентября 2020Окончание: 1 июня 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.