Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тамсулозин
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 679 от 03.12.2020
Номер протоколаTMSL-С
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану55
Сроки03.12.2020 — 01.01.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 декабря 2020Окончание: 1 января 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.