Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Дазатиниб, Дазатиниб)
Проводит Синтон БВ
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Разрешение№ 689 от 09.12.2020
Номер протоколаKI/0320-3
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки09.12.2020 — 28.02.2023
РазработчикАО «Рафарма»
Страна разработчикаНидерланды
Начало: 9 декабря 2020Окончание: 28 февраля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.