Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 697 от 14.12.2020
Номер протоколаRIVA10-HD-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки14.12.2020 — 31.12.2023
Страна разработчикаИндия
Начало: 14 декабря 2020Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.