Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эзомепразол
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Разрешение№ 257 от 02.07.2024
Номер протоколаESOM-TDR-1013
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки02.07.2024 — 28.12.2024
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 2 июля 2024Окончание: 28 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.