Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дроспиренон + Эстрадиол
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак
Разрешение№ 731 от 30.12.2020
Номер протоколаRU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки30.12.2020 — 28.08.2021
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 30 декабря 2020Окончание: 28 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.