Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 22 от 20.01.2021
Номер протоколаRVX002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки20.01.2021 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 января 2021Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.