Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Проводит ЗАО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Разрешение№ 26 от 21.01.2021
Номер протоколаRDPh_20_31
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки21.01.2021 — 04.08.2021
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 января 2021Окончание: 4 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.