Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бемпедоевая кислота+Эзетимиб
Проводит ООО «Салютфарма»
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота + Эзетимиб, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Nustendi®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак
Разрешение№ 249 от 28.06.2024
Номер протоколаBAE-01-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки28.06.2024 — 19.05.2025
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 июня 2024Окончание: 19 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.